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瑞德西韦起伏跌宕的一年:还是“人民的希望”

更新时间:2020-10-24 15:04点击:

  原标题:瑞德西韦起伏跌宕的一年:还是“人民的希望”吗?

 图片来源:CFP 图片来源:CFP

  记者 |金淼

  美东时间10月22日,美国FDA正式批准吉利德抗病毒Veklury(remdesivir,瑞德西韦)用于12岁及以上、体重至少40公斤的的需要住院治疗的成人和COVID-19治疗。FDA表示,Veklury是目前美国唯一一款获得FDA批准的COVID-19疗法。

  受此消息影响,吉利德盘后股价上涨4.2%。值得注意的是,特朗普此前曾公开表示,瑞德西韦是“新冠肺炎住院患者的重要治疗手段”,并督促FDA紧急批准该药物,其本人确诊新冠肺炎后,也接受了包括瑞德西韦在内的一系列治疗手段。

  《金融时报》报道中,科学家们对此次获批表示担忧,此种担忧出于于美国总统大选将在未来两周内举行,FDA此次批准或迫于政治压力,需要彰显政府在此次抗疫中积极应对。今年5月美国前总统奥巴马曾批评特朗普政府的新冠肺炎疫情应对工作,称之为一场“彻底混乱的灾难”。

  除迫于政治因素外,在10月16日世卫组织举行的新冠肺炎例行发布会上,世卫组织总干事谭德塞表示,“团结试验”中期结果表明,瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦/利托那韦和干扰素疗法似乎对住院患者28天死亡率或住院病程几乎没有影响。

  世卫组织的试验表明,瑞德西韦在严重情况下几乎不起作用,瑞德西韦组2743名重症患者中301人死亡,对照组2708名重症患者中303人死亡;死亡率分别为11%和11.2%,且瑞德西韦与对照组28天试验期死亡率曲线高度重合,几乎无明显差距。

  但在此次团结互助试验结果出来前,吉利德已于8月提交批准。

  此次瑞德西韦的获批基于三项随机对照临床试验的结果,这些临床试验纳入了因COVID-19病情轻重而住院的患者。由美国国家过敏和传染病研究所进行的一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验评估了患者在接受治疗后29天内从COVID-19恢复所需的时间。该试验观察了1062名入院治疗的轻度、中度和重度COVID-19患者,他们分别接受了瑞德西韦(541人)或安慰剂(521人),外加标准治疗。瑞德西韦组COVID-19痊愈的中位时间为10天,安慰剂组为15天,差异有统计学意义。总的来说,瑞德西韦组与安慰剂组相比,在第15天临床改善的几率在统计学上也显著更高。